界面新聞?dòng)浾?| 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉手了。

4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加隆（Organon LLC）通過(guò)收購獲得渤健（Biogen）在授權協(xié)議中關(guān)于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權利（含三種規格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。

據公告，歐加隆將負責該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規活動(dòng)，百奧泰將負責生產(chǎn)和商業(yè)化供應。歐加隆將承擔渤健在授權協(xié)議中基于凈銷(xiāo)售額和年度凈銷(xiāo)售額向百奧泰支付分級特許權使用費和里程碑付款的義務(wù)。

2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場(chǎng)的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售權，授權給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過(guò)BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷(xiāo)售額支付提成（特許權使用費）和里程碑付款。

此外，該藥除美國以外的權益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個(gè)回收付一分錢(qián)（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會(huì )影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬(wàn)美元首付款（已扣除141萬(wàn)美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會(huì )對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大影響。

4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業(yè)務(wù)調整基于三方談判共識達成。原本由渤健負責在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時(shí)，BAT1806除美國外的海外市場(chǎng)權益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場(chǎng)權益尋求新的授權合作。

BAT1806美國權益被轉手是因為渤健正處于轉型期。

早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年，渤健剛好處在長(cháng)期倚重的成熟產(chǎn)品銷(xiāo)售大跌，而新品尚未開(kāi)始放量的時(shí)間節點(diǎn)，為了穩定營(yíng)收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。

據財報，2024年，渤健生物類(lèi)似藥板塊貢獻7.93億美元，約占總營(yíng)收的10.99%。

渤健對該板塊進(jìn)行了精簡(jiǎn)與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個(gè)被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷(xiāo)售，但在渤健生物類(lèi)似藥板塊占比并不重。據財報，2024年，BAT1806為渤健貢獻110萬(wàn)美元的營(yíng)收。

歐加隆之所以接手BAT1806，是因為生物類(lèi)似藥仍被視為其關(guān)鍵的增長(cháng)引擎。近幾年，美國生物類(lèi)似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機會(huì )拓展布局。

歐加隆首席執行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現有業(yè)務(wù)形成良好互補，有助于進(jìn)一步擴展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運營(yíng)和市場(chǎng)準入方面的深厚經(jīng)驗，BAT1806具備可觀(guān)的市場(chǎng)增長(cháng)潛力。

BAT1806是根據羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類(lèi)似藥，也是美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的首個(gè)托珠單抗生物類(lèi)似藥。

BAT1806在美獲批適應癥包括：中至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、巨細胞動(dòng)脈炎、多關(guān)節型幼年特發(fā)性關(guān)節炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。

據Drugs.com數據顯示，BAT1806零售價(jià)大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。

BAT1806在美國市場(chǎng)同類(lèi)競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類(lèi)僅4款托珠單抗及生物類(lèi)似藥。2025年2月，FDA批準了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，Fresenius Kabi的Tyenne也已獲批。